2025年6月27日，国度药监局发布《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》，明确撑持高端医疗器械加速上市，并增强对于人工智能、脑机接口（BCI）等立异产物的注册引导及政策撑持，同时鞭策脑机接口相干尺度化研究和羁系科学系统设置装备摆设，为财产立异提供技能贮备。
脑机接口作为前沿医疗技能，于神经疾病医治、痊愈辅助等范畴揭示出巨年夜潜力。跟着我国将脑机接口财产成长纳入国度级战略推进领域，相干产物注册申报面对技能、临床和羁系等多重挑战。
为深切切磋脑机接口（BCI）技能于医疗范畴的运用远景，帮忙企业顺遂经由过程临床实验，鞭策产物上市，助力财产成长，瑞旭集团-北京西尔思将在2025年12月12日举办一期脑机接口医疗器械临床实验计谋和案例分享钻研会。
集会主题脑机接口医疗器械临床实验特色和挑战脑机接口医疗器械临床实验设计要害要素阐发脑机接口医疗器械临床实验设计计谋脑机接口医疗器械临床实验设计案例阐发集会摆设集会时间：2025年12月12日（礼拜五）14:00-15:20
集会方式：收集集会
集会收费：直播免费
构造机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
接洽方式：颜司理杭州：0571-8720 6527北京：010-6398 4062邮箱：md@cirs-group.com
集会议程集会时间
主题陈诉
演讲佳宾
14:00-15:00
集会主题
脑机接口医疗器械临床实验特色和挑战脑机接口医疗器械临床实验设计要害要素阐发脑机接口医疗器械临床实验设计计谋脑机接口医疗器械临床实验设计案例阐发
凌霄
瑞旭集团|临床实验医学专员
15:00-15:20
Q&A
参会方式请用微信扫描下方二维码或者点击下方链接举行报名：
参会二维码：
参会链接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/zWx44
留意：请按要求填写内容，确保接洽方式正确，咱们会于集会最先条件醒插手集会。
请接洽咱们会务职员（添加如下微旌旗灯号），有时机插手瑞旭立异医疗器械办事群。
关在咱们｜瑞旭集团
瑞旭集团(CIRS)是一家全世界专业的产物合规办事机构，建立在2007年，总部位在杭州，于爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构。
医疗器械事业部（北京西尔思）是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究及注册的合同研究构造（CRO），为海内外立异医疗器械和体外诊断试剂企业提供临床研究、临床评价、注册申报、器械SMO、研发转化、系统教导和法例咨询等一站式医疗器械准入技能办事，助力产物快速上市。
接洽咱们
杭州：0571-8720 6527
北京：010-6398 4062
邮箱：md@cirs-group.com
-JIUYOU.COM·(中国区)官方网站