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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知
2026-05-23
各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团药品监视治理局,中检院(器械标管中央)、国度药监局核查中央、器审中央、特药查抄中央、器械长三角分中央、器械年夜湾区别中央、京津冀分中央、华中分中央、西南分
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-医学影像AI医疗器械临床验证的"金标准"
2026-05-23
医学影像AI的黄金尺度FDA、NMPA、EMA全世界三年夜羁系机构已经形成共鸣:对于在辅助诊断类AI产物,MRMC(Multiple Reader Multiple Case)设计是天生临床证据的首选
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【会议通知】创新AI医疗器械注册&临床技术研讨会
2026-05-23
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将在2026年3月27日(礼拜五)下战书13:30-15:50举办一期立异AI医疗器械注册&临床技能钻研会。集会摆设u集会时间:2026年3月27日(礼拜五)1
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-医学影像AI医疗器械实现临床价值的路径
2026-05-23
如下基在一项已经完成的前瞻性、多中央的MRMC研究,展示临床证据的详细天生路径。这项研究用精良的布局设计实现证据强度最年夜化。12名放射科医师笼罩住院医至主任医师全谱系,模仿真实科室的职员组成;400
JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【会议通知】MFDS韩国医疗器械注册解析
2026-05-15
当前,全世界医疗器械市场正处在高速增加期,作为亚洲极具活气的经济体,韩国依附其进步前辈的医疗技能、严酷的羁系系统及重大的消费需求,成为中国医疗器械企业出海结构的主要目的地。据行业数据显示,最近几年来中
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